안녕하세요. 자연미TV 이은정 원장입니다. 어제는 유방 보형물과 관련해 생긴 역형성 대세포 림프종에 대해서 1부를 말씀드렸죠. 요즘 매스컴에서도 많이 나오고, 실제 우리나라에서도 환자가 발생했기 때문에 의외의 핫 이슈가 됐습니다. 관심이 덜할 수도 있겠다고 생각했는데, 의외로 관심이 많더라고요. 그래서 2부를 준비할까 말까 하다가 일단 준비해 봤습니다. 조회 수가 많지 않으면 그냥 준비한 내용만 말씀드리겠습니다.

2부에서는 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종, 즉 BIA-ALCL에 대해 외국에서는 어떻게 대책을 세우고 있고, 우리나라에서는 제조사에 어떤 조치를 통보했는지 말씀드리겠습니다.

BIA-ALCL을 우리말로 하면 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종입니다. ‘역형성’이라는 것은 정상적인 세포가 암세포로 변하면서 원래 상태로 돌아오지 않고 계속 진행하는 것을 말합니다. 그래서 보통 악성 종양이라고 표현합니다. 제거해야 하기 때문에 악성 대세포 림프종이라는 말도 상당히 어려울 수 있습니다.

지난 시간에 말씀드린 중요한 수치들을 다시 한번 리뷰해 보겠습니다. ALCL이라는 것은 악성 림프종의 한 종류로, 거대세포 림프종입니다. 이와 같은 ALCL은 정상적으로도 매년 전 세계적으로 약 1,400명 정도 발생한다고 합니다. 그중에서 BIA, 즉 breast implant-associated 유방 보형물 관련 림프종, 특히 텍스처 타입의 보형물에서 나타나는 ALCL이 요즘 핫 이슈가 되고 있습니다.

ALCL은 유방 보형물 외에도 뼈가 부러졌을 때 사용하는 인공관절이나 고정물, 대장 수술 후 장을 묶어 주는 기구, 스플린트나 임플란트 등에서도 발생할 수 있다고 합니다. 그런데 특히 유방 보형물과 관련해 많이 발생하기 때문에 BIA-ALCL에 대해 이야기하는 것입니다.

증상은 유방이 부풀고, 안에 물이 고여 출렁이는 것처럼 느껴지는 것입니다. 이것을 그대로 내버려 두면 그 안에 있는 림프종 암세포가 주변 보형물을 둘러싸고 있는 피막으로 침윤할 수 있습니다. 이를 방치하면 주변 조직이나 림프절로 전이될 수도 있고, 더 진행되면 전신적인 문제가 될 수 있습니다. 보통 수술 후 7~10년 사이에 이와 같은 증상이 나타나며, 텍스처 타입처럼 표면이 까칠까칠한 보형물에서 일어날 수 있는 드문 질환입니다.

현재 전 세계적으로 73명의 환자가 병리학적으로 유방 보형물 관련 ALCL로 확인됐고, 그중 3명이 사망했다고 합니다. 사망한 사람들의 증상을 보면 보형물 주위에 오랫동안 물이 고여 출렁이는 증상이 있었던 경우가 53%, 유방 보형물 주변의 변화를 그냥 방치한 경우가 39%였다고 합니다.

현재 미국에서도 ALCL로 의심되거나 확인된 환자가 118명 정도 있고, 미국 성형외과 관련 학회와 기관들이 합동으로 관리하고 있습니다. 다행스럽게도 보형물과 피막을 제거하면 예후가 좋아서, 보고된 자료에서는 3년 내 재발이 거의 없었다고 합니다.

진단할 때는 유방 보형물 주변에 고인 물을 적어도 50cc 이상 채취해 세포를 검사하는 경우가 있습니다. 암세포 표면에 있는 CD30이라는 표면 표지자를 확인해 확진하게 됩니다. 우리나라에서는 관련 학회와 검사기관이 협력 관계를 구축해 필요한 경우 검사를 의뢰할 수 있도록 하고 있습니다.

이제 다른 내용을 말씀드리겠습니다. 유방 보형물에는 크게 라운드 타입이 있고, 물방울 모양의 해부학적 타입이 있습니다. 텍스처 타입에도 라운드형과 물방울 모양의 보형물이 있습니다.

그렇다면 왜 매끈한 보형물을 많이 사용하지 않고 텍스처 타입을 사용했을까요? 특히 우리나라에서는 텍스처 타입을 많이 사용했습니다. 의사 입장에서 보면 텍스처 타입은 표면이 까칠하게 되어 있어 작은 절개선을 통해 삽입하기가 쉽지 않습니다. 그런데도 많이 사용하는 이유가 있었습니다.

첫째는 구형구축 발생률이 낮다는 점이었습니다. 수술 후 보형물을 둘러싸는 막이 형성되는데, 그 막이 두껍게 형성되는 것을 구형구축이라고 합니다. 구형구축은 텍스처 타입에서 더 적게 발생한다고 알려져 있었습니다. 또 구형구축이 발생한 경우에도 매끈한 보형물에 비해 가슴 모양이 더 자연스럽게 유지된다고 여겨졌습니다.

매끈한 보형물은 마사지가 필요합니다. 수술 후 가슴을 마사지해야 하는데, 가슴이 아픈 상태에서 그 부위를 마사지한다고 생각해 보십시오. 굉장히 고통스럽겠죠. 그래서 상대적으로 가격이 비쌌음에도 불구하고 우리나라에서는 텍스처 타입을 많이 사용했습니다. ‘구형구축을 예방하기 위해 마사지할 필요가 없고, 그냥 두면 된다’고 많이 알려져 있던 것입니다.

그러면 미국에서 텍스처 타입의 보형물에 대해 어떻게 관리하고 있는지 살펴보겠습니다. 2017년에는 약 55만 건의 보형물이 미국에서 유통됐다고 합니다. 재건 수술에 사용된 경우도 있을 것이고, 양쪽에 사용한 사람도 있을 것입니다. 어쨌든 미국에서는 관리가 엄격합니다. 약 59만 개의 유방 보형물이 유통됐고, 그중 약 7만 개, 약 10.7%가 텍스처 타입이었다는 자료도 있습니다.

그런데 2019년 3월 FDA에서 BIA-ALCL과 관련한 발표가 있은 뒤에는 그 비율이 5% 정도로 줄었다고 합니다. 텍스처 타입 중에서도 특히 알레르간 제품에서 발생한 사례가 문제가 되고 있습니다. 보형물을 만든 회사는 여러 곳이 있습니다. 알레르간뿐만 아니라 멘토 등 여러 회사가 있고, 보형물 종류도 많습니다.

알레르간의 특정 보형물에서는 약 3,000명 중 한 명 정도의 비율로 발생한다고 보고된 것 같습니다. 앞서 말씀드린 것처럼 2,200명 중 1명 정도의 비율로 특정 부위에서 발생한다고 말씀드렸습니다. 다만 이 부분은 자료에 따라 수치가 다를 수 있습니다.

우리나라에서도 식품의약품안전처와 의사 단체에서 조치를 취했습니다. 의사 단체는 여러 전문과별 학회로 구성되어 있고, 그중 하나가 대한성형외과학회입니다. 2019년 7월 24일 관련 공지가 나왔습니다. 미국 알레르간사의 홈페이지에 공지한 다음 날, 우리나라에서도 바로 공지를 낸 것은 상당히 빠르게 대처한 것이라고 생각합니다.

공지 내용은 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종에 대한 안내였습니다. 알레르간사의 바이오셀 보형물 중 텍스처 타입을 사용하는 의료진은 해당 보형물을 더 이상 사용하지 말고, 사용하지 않은 제품은 반품해 달라는 내용의 공문을 받았습니다.

이어서 대한성형외과학회에서도 추가 공문을 보냈습니다. 비슷한 내용이었고, 또 다른 공문에는 몇 가지 모델명이 제시되어 있었습니다. 실리콘 보형물이나 유방 확장기를 사용하는 경우에는 수입업체에서 회수할 수도 있다는 내용도 포함돼 있었습니다. 의료기기 부작용과 관련한 신고 및 보고 절차에 대한 안내도 있었습니다.

대한성형외과학회뿐 아니라 유방성형을 전문으로 하는 학술단체도 있습니다. 제가 약 15년 전에 유방성형을 전문으로 하는 학회를 만들었고, 현재 그곳의 학술이사인 분들이 유방성형을 주로 하는 의사들입니다. 여러 논문과 자료를 참고해 다음과 같은 내용을 정리했습니다.

보형물과 관련해 림프종이 발생할 수 있다면 미리 검사를 해야 하는 것 아닌가요? 불안한 환자가 보형물을 미리 제거하거나 다른 보형물로 교체하기를 원한다면 비용을 지원해 주는가요? 실제로 문제가 발생한다면 병원이나 제조사에서 어떻게 책임질 것인가요? 이런 질문들을 학술위원회에서 정리해 공유했습니다.

첫 번째는 보형물과 관련한 악성 림프종이 발생할 수 있으니 미리 검사를 해 줘야 하는 것 아니냐는 질문입니다. 하지만 FDA와 국립암센터에서는 증상이 없는 환자에게 일부러 선별검사를 하는 스크리닝 테스트를 권하지 않고 있습니다. 증상이 있을 때 의료기관을 찾아가 검사받도록 권고하고 있으며, 증상이 없는 환자들을 대상으로 일률적으로 스크리닝 테스트를 하는 것은 의미가 없다는 점을 설명하고 교육하는 것이 중요하다고 생각합니다.

알레르간코리아에서도 스크리닝 검사 비용을 지원하지 않습니다. 그러나 의심 사례가 있어 검사를 하는 경우에는 면역조직화학검사, 즉 앞서 말씀드린 CD30 검사를 시행할 수 있도록 관련 임상병리 의료기관과 연결해 줄 수 있다고 합니다.

두 번째는 불안한 환자가 보형물을 미리 제거하거나 다른 보형물로 교체해야 하는 것 아니냐는 질문입니다. FDA나 국립암센터 등에서는 증상이 없는 환자에게 예방적으로 보형물을 제거하거나 교체하는 것을 권하지 않고 있습니다. 유방암 가족력이 있다고 해서 유방에 언젠가 암이 생길 것이라고 단정하고, 진단도 받지 않은 상태에서 예방적으로 유방을 제거하는 것과 비슷한 경우라고 생각합니다.

세 번째는 이런 잠재적 위험을 가진 환자가 검사나 제거를 원할 때 비용을 지원해 줄 것인지에 대한 내용입니다. 알레르간코리아에서는 유방 보형물과 관련한 악성 림프종이 확진된 환자가 아닌 경우에는 보형물 제거 비용을 지원하지 않는다고 답변했습니다. 그러나 BIA-ALCL이 발생한 경우에는 치료비를 지원하고, 교체를 원할 경우 보형물 교체도 지원하겠다고 합니다.

사실 유방 보형물 관련 BIA-ALCL의 치료 가이드라인은 단순히 보형물만 교체하는 것이 아니라 피막을 확실히 제거하는 것입니다. 피막절제술은 유방 보형물을 오래 사용한 사람에게도 상당히 난이도가 높은 수술입니다. 보형물을 둘러싸고 있는 피막을 제거하는 과정이 어렵고, 주변 조직을 많이 건드리게 될 수 있습니다.

피막 전체를 제거한다는 것은 수술 시간도 오래 걸리고 큰 수술입니다. 구형구축이 생겨 보형물이 딱딱해졌을 때도 보형물을 교체하면서 피막을 제거하는데, 그 비용이 1,500만 원에서 2,000만 원 정도 들 수 있을 정도로 고난도 수술이고 출혈도 많이 날 수 있습니다. 가슴 수술을 많이 한 사람도 피막 전체를 제거하는 것은 어려울 수 있습니다.

따라서 보형물만 교체해 주겠다는 것은 실제로 큰 의미가 없을 수 있습니다. 학술회의에서도 마찬가지로 보형물과 피막을 확실히 제거해야 한다는 것이지, 단순히 보형물만 교체하라는 것은 아닙니다. 보형물 워런티는 확진 환자에게 큰 의미가 없을 수 있습니다. 피막을 제거하는 데 얼마나 많은 시간과 비용이 드는지에 대한 지원이 중요합니다.

실제로 BIA-ALCL이 확진된 경우 병원에서는 어떻게 책임져야 할까요? 국립암센터나 관련 기관의 권고에 따라, 면역조직화학검사에서 확진되면 먼저 환자를 제대로 치료할 수 있는 의료기관으로 보내야 합니다. 충분한 인력과 장비를 갖춘 상급종합병원이나 대학병원에서 진료를 받도록 하는 것이 좋다고 생각합니다.

피막을 제거할 때는 피막에 있는 암세포가 주변으로 번졌는지 확인해야 합니다. 이것이 병기와 관련된 부분입니다. 완벽하게 피막이 제거되지 않았다고 판단되는 경우에는 항암치료가 필요할 수 있으므로 암센터에서 상담을 받아야 합니다.

확진이 되면 개인 병원에서 치료하기보다는 상급종합병원으로 보내 상담해야 합니다. CD30 표지자 등의 검사를 다시 확인하고, 병기 평가를 시행합니다. 보형물이 들어 있는 쪽은 보형물과 피막을 함께 제거해야 할 수도 있습니다. 이후 암이 주변 조직이나 림프절로 전이됐는지도 확인해야 합니다.

이러한 치료 과정에 현재까지 알려진 비용과 정책은 여러 기관에서 논의가 필요한 부분입니다. 모든 과정이 보험 적용이 되는 것은 아니고, 환자와 제조사의 지원 문제도 있습니다. 치료비가 상당히 많이 나올 수 있기 때문에, 보형물과 관련한 정책은 의료계뿐 아니라 식품의약품안전처, 보건복지부, 건강보험공단 등 관련 기관과도 논의가 필요하다고 생각합니다.

대한성형외과학회와 유방성형 관련 학술단체의 임원들이 여러 관계 기관의 자문을 받아 이와 같은 가이드라인을 정리했습니다. 제가 지금까지 말씀드린 내용을 다른 의사들이 정리한 자료도 있습니다. 필요한 분들은 한 번 읽어 보시기 바랍니다.

오늘은 유방 보형물과 관련한 악성 림프종에 대해 텍스처 타입을 중심으로 말씀드렸습니다. 영상이 도움이 되셨다면 구독, 좋아요, 알림 부탁드립니다. 많은 시간을 들여 1부와 2부를 만들었는데, 내용이 어려울 수도 있을 것 같습니다. 시청해 주셔서 감사합니다.

유방보형물과 악성임프종의 관계는(2부)?