韩士生物(HANS BIOMED)에서 만든 베라젤 가슴 보형물이 업계에서 큰 관심과 논란을 불러왔습니다. 많은 환자분들이 정확한 정보를 원하시지만, 관련 정보를 제대로 파악하지 못하는 경우가 많습니다. 여기서는 간단히 소개해 드리겠습니다. 한국 식품의약품안전처의 안전성 정보입니다.

한스바이오메드 주식회사 ‘베라젤’ 안전성 정보(환자용) 이 안전성 정보는 조직공학, 유방외과학, 성형외과학, 류마티스내과학, 병리학, 영상역학 등 관련 분야 전문가의 의견을 수렴해 작성되었습니다. 다학제 전문가 자문을 통해 안전성 자료가 공개되었고, 핵심 내용은 다음과 같습니다. 국내 전문가들은 파열 등 이상 증상이 없는 환자에게는 베라젤 제거 수술을 권고하지 않습니다. 보형물이 파열되지 않은 경우 인체에 노출될 가능성은 낮다고 보므로, 특별한 문제가 없다면 보형물을 교체하지 않는 것이 식품의약품안전처의 입장입니다. 파열이나 보형물 자체의 이상이 생긴 경우에는 유방 초음파로 확인할 수 있습니다. 인체에 노출될 가능성이 있어 위험을 초래할 수 있으므로, 약 1년에 한 번 정기 검사를 권장합니다.

또한 한스바이오메드 측은 관련 보상 대책안을 제시했습니다. 베라젤 삽입 수술을 받은 환자는 수술을 받은 주치의가 있는 병원으로 문의해 관련 검사를 받으시기 바랍니다. 자세한 내용은 해당 주치의가 있는 병원에 문의하시면 됩니다. 여기서 중요한 점은 베라젤 보형물의 시리얼 번호를 알아야만 보상 대책이 진행된다는 것입니다. 의료기관에 연락해 보형물의 시리얼 번호를 확인해 주시고, 시리얼 번호 확인이 어려운 경우에는 보건소에 협조를 요청해 환자의 진료 자료를 확인해 주시기 바랍니다.

허가사항과 다른 5종의 실리콘 원재료로 인해 발생한 질환의 경우, 한스바이오메드에서 치료비와 최대 1억 원 이하의 위로금을 지원하는 보상 대책안을 제시했으며, 최초 삽입일을 기준으로 10년간 유효합니다. 또한 유방 보형물이 파열된 경우에는 수술비를 지원합니다. 베라젤은 보상 대책안을 제시했으며, 이 또한 삽입일을 기준으로 10년간 유효합니다. 수술비 지원은 최대 500만 원입니다. 다만 이 경우에도 베라젤에 대한 불안으로 단순히 보형물 교체를 원하는 경우에는 수술비가 별도로 제공되지 않습니다.

한편 베라젤의 평활형은 최신 생산된 신형 보형물로, 보형물 지원이 제공됩니다. 또한 베라젤 삽입 수술을 받은 환자에게는 검사비도 지원됩니다. 등록 검사가 가능한 병원에서는 비용이 주치의가 있는 병원으로 지급되며, 환자에게 직접 지급되지는 않습니다. 첫 검사 지원 한도는 최대 15만 원, 두 번째 검사의 경우는 최대 10만 원입니다. 참고해 주시기 바랍니다.

SOONPLUS 성형외과입니다. "문제가 있을 수 있는 성분"이라고 하셨는데요. 현재로서는 직접적으로…

"암이 되는 건 아니죠?"라고요. 네, 현재까지는 발견된 바가 없습니다. 껍질이 하나 있는데, 껍질 부분은 기본적으로 문제가 되지 않습니다. 내부 충전물이 새어 나와 인체와 접촉할 때 문제가 생길 가능성을 대비하는 것입니다. "파열되지 않았다면 교체하지 마세요." "다만 만일을 대비해 파열 여부는 확인해 보세요." 그런 내용입니다.

SOONPLUS 성형외과에서는 오늘 한스바이오메드에서 생산한 베라젤의 안전성 정보와 보상 대책안에 대해 간단히 설명드렸습니다. 더 자세한 정보는 아래 영상 설명란에 링크를 첨부해 두겠습니다. 참고하셔서 더 자세한 내용을 확인해 주세요. 감사합니다!

[CN] 이뻐지려고 가슴수술을 했는데, 불법보형물!?ㅣ임종민 원장