임이석테마피부과, 보건복지부 '첨단재생의료 실시기관' 지정
2026년 6월 15일, 임이석테마피부과의원이 보건복지부로부터
'첨단재생의료 실시기관'으로 공식 지정되었습니다.
이번 지정은 첨단재생의료를 수행하기 위한
시설, 장비, 전문인력, 운영체계 및 안전관리 시스템 등 법령에서 정한 기준을
충족한 의료기관에 부여되는 국가 지정 제도로, 엄격한 심사와 평가를 거쳐 이루어집니다.
임이석테마피부과, 보건복지부 '첨단재생의료 실시기관' 지정
첨단재생의료란?
첨단재생의료는 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」에 따라
사람의 신체 구조 또는 기능을 재생·회복하거나 질병의 치료 및 연구를 목적으로
인체세포 등을 활용하는 의료기술을 말합니다.
세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등을 포함하며,
미래 의료를 이끌어갈 핵심 분야로 국내외에서 활발한 연구가 이루어지고 있습니다.
임이석테마피부과, 보건복지부 '첨단재생의료 실시기관' 지정
첨단재생의료 실시기관이란?
첨단재생의료 실시기관은 보건복지부의 심사를 통해 지정되는 의료기관으로,
법령에서 요구하는 시설·장비·인력·표준운영체계 등을 모두 갖추어야 합니다.
특히 임상연구를 수행하기 위해서는 안전관리체계와 연구윤리, 인체유래물 관리, 표준작업지침(SOP) 등
다양한 기준을 충족해야 하며, 지정 이후에도 지속적인 관리와 감독을 받습니다.
신사역 임이석테마피부과, 보건복지부 '첨단재생의료 실시기관' 지정
왜 엄격한 심사가 필요한가요?
첨단재생의료는 인체세포 등을 활용하는 고도의 의료기술인 만큼, 모든 과정에서 철저한 안전관리가 중요합니다.
보건복지부는 실시기관 지정 시 다음과 같은 사항을 종합적으로 평가합니다.
✔ 전용 임상연구 시설
세포의 취급 및 투여가 가능한 청정등급의 전용 시설 구축
✔ 첨단 장비 및 인프라
무균 공조 시스템
생물안전작업대(BSC)
자동화 세포 카운터 등 첨단 장비
세포의 안전한 처리를 위한 전용 장비 및 인프라 구축
✔ 전문 인력 구성
연구책임의사
세포 및 정보관리 책임자
임상시험 코디네이터(CRC) 등 전문인력 배치
✔ 표준작업지침(SOP) 운영
세포 채취부터 보관, 관리, 투여 및 추적관리에 이르기까지 전 과정에 대한 표준화된 운영 절차 마련
✔ 법정 교육 이수
보건복지부 지정 교육 이수
연구윤리, GMP, 인체유래물 관리 등 관련 전문 교육 수료
✔ 서류 심사 및 현장 실사
시설, 장비, 인력, 운영체계 등에 대한 서류 심사
보건복지부의 현장 실사를 거쳐 적합 판정을 받은 의료기관만 실시기관으로 지정
이러한 기준을 모두 충족한 의료기관만이 첨단재생의료 실시기관으로 지정될 수 있습니다.
임이석테마피부과는 오랜 기간 피부과 진료와 피부재생 분야의 연구를 이어오며 전문성을 축적해 왔습니다.
이번 실시기관 지정은 이러한 연구 기반과 의료진의 전문성, 안전관리 시스템 및 연구 인프라를
국가로부터 공식적으로 인정받았다는 의미가 있습니다.
임이석테마피부과, 보건복지부 '첨단재생의료 실시기관' 지정
눈에 보이지 않는 곳까지 꼼꼼하게 준비해 온 시간들이 결국 환자분들의
더 큰 신뢰와 더 나은 의료로 이어질 수 있다고 믿습니다.
앞으로도 임이석테마피부과는 환자 안전을 가장 먼저 생각하며,
끊임없는 연구와 학술 활동을 통해 신뢰받는 첨단재생의료 실시기관으로 최선을 다하겠습니다.
감사합니다.