탈모인들 주목! 30년 만에 '진짜'가 나타났습니다 (클라스코테론 1부)

제가 지난번 영상에서 현재 출시가 가까워진 신약 다섯 가지를 언급했는데, 그중 클라스코테론이 현재 시장 출시에 가장 인접해 있는 약이라고 말씀드렸어요. 오늘은 클라스코테론에 대해서 자세히 알아보도록 하겠습니다.

클라스코테론은 무려 30년 만에 등장하는 남성형 탈모의 새로운 치료 기전을 가진 약물 후보입니다. 아직 출시되지는 않았기 때문에 가장 가까운 신약 후보이지만, 아직은 정식 선수가 아니라 후보 선수입니다.

지금까지 남성형 유전성 탈모증은 항상 우리가 얘기하듯이 미녹시딜, 그리고 피나스테리드와 두타스테리드라는 양 축으로 이루어져 있었는데요. 클라스코테론은 완전히 다른 접근입니다.

이미 이 약은 특이하게도 여드름 치료제로 FDA 승인을 받아 사용되고 있는 약이고, 탈모에서는 3상 연구가 진행되어 탑라인까지 이미 보고된 상태입니다. 탈모 치료제로 개발 중인 것은 클라스코테론 5% 솔루션입니다.

1% 제품은 윈레비라는 여드름 크림이에요. 2020년에 이미 FDA 승인을 받아 윈레비라는 상품명으로 여드름 치료제로 시판되고 있는 제품이고요. 여기서 제가 1%짜리 크림이라고 했는데, 이 점을 또 눈여겨보셔야 됩니다. 왜냐하면 1%짜리 크림인 여드름 치료제와 달리 탈모 치료제는 5%이고, 용액, 즉 솔루션이기 때문입니다. 하나는 크림이고 하나는 솔루션이니까 제형이나 농도가 전혀 다른 계열이라고 생각하셔야 됩니다.

클라스코테론은 국소 항안드로겐입니다. 국소 항안드로겐제로 개발되었고, 제가 여드름약으로 이미 사용되고 있다고 했잖아요. 그래서 이 성분 자체는 인체에 이미 검증된 성분이라는 거죠. 여드름약으로 크림 형태로 다양하게 사용되고 있기 때문입니다.

윈레비라는 여드름 치료 크림 제제는 클라스코테론 1%이고, FDA 승인을 받았습니다. 12세 이상의 여드름 환자에게 바르는 치료제로 승인된 상태입니다. 안드로겐 수용체를 억제해서 피지 생성과 염증성 반응을 줄이는 약이고, 하루에 두 번 바르도록 되어 있습니다.

그런데 클라스코테론은 왜 여드름약인 1% 제품이 먼저 상용화되고, 탈모약은 나중에 나왔느냐? 여드름은 안드로겐 신호 전달이 매우 중요합니다. 그래서 국소적으로 약을 발랐을 때 안드로겐 수용체가 차단되는 것이 논리적으로 쉽게 이해되는 거죠. 그래서 이것은 비교적 쉽게 승인을 받았습니다. 2020년에 미국 FDA 승인을 받았고요. 그다음에 5% 제품의 임상 연구를 진행하고 있는 거죠. 이것을 탈모 치료제로 개발하고 있는 겁니다.

그래서 클라스코테론은 여드름에서 이미 증명된 국소 항안드로겐을 두피와 모발에 재테스트해서 가져오는 프로젝트를 진행 중이라고 볼 수 있습니다.

탈모가 일어나는 기전을 보면, 테스토스테론이 5알파 환원 효소에 의해서 DHT로 우리 몸에서 대사되고, 이 DHT가 안드로겐 수용체에 가서 결합해 작용하게 되거든요. 그런데 5알파 환원 효소를 억제하면 DHT의 혈중 농도를 낮춰주는 것이 기본적으로 우리가 가지고 있는 탈모 치료의 기전이었단 말이에요.

대표적인 것이 피나스테리드와 두타스테리드입니다. 피나스테리드는 5알파 환원 효소 타입 2만 억제하고, 두타스테리드는 타입 1과 2를 모두 억제합니다. 그리고 미녹시딜은 조금 다른 축이죠. 혈관을 확장해 주고, 그럼으로써 모발의 성장을 촉진해 주는 방식입니다.

그렇다면 클라스코테론의 포지션은 뭐냐? DHT의 생산과는 아무 관련이 없고요. 안드로겐 수용체를 차단하는 거죠. 그러니까 그다음 단계를 차단한다고 볼 수 있습니다.

제가 이걸 AI한테 간단히 물어보니까, DHT는 수도꼭지를 잠그는 것이고 클라스코테론은 현관문을 잠그는 것이라고 표현하더라고요. 어쨌든 그러다 보니까 남성 호르몬의 변화로 인한 부작용이 매우 적거나 없다는 것이 이 약의 대표적인 세일즈 포인트가 될 거고요. 그 부분은 이 약을 기다리는 많은 분들에게 좋은 소식이 될 겁니다.