의느님답변📂탈모 환자 맞춤형, 저용량 탈모약 출시ㅣ아보페시아정 0.2mg(두타스테리드)①ㅣ다나성형외과(DANA)ㅣ모발이식ㅣ헤어라인교정ㅣ두피문신ㅣ탈모치료

안녕하세요. 다나성형외과 박지 원장입니다.

오늘은 유한양행에서 나온 아보페시아라는 새로운 약에 대해 말씀드리겠습니다. 벌써 소식이 빠른 분들은 병원으로 문의하시는 분들도 있더라고요.

두타스테리드 성분의 남성형 탈모증 치료제가 있습니다. 두타스테리드 성분이 있고, 피나스테리드 성분이 있는데요. 두타스테리드 0.5mg은 기존에 국내에서 판매되고 있는 대표적인 약으로, GSK라는 글로벌 제약회사에서 나온 아보다트 제제가 있었습니다. 그 용량이 0.5mg이었는데, 국내에서 0.2mg 허가를 획득하고 아보페시아라는 제품이 판매되기 시작했습니다.

제가 알기로는 그 이외에도 여러 회사에서 0.2mg 두타스테리드를 출시한다고 알고 있는데요. 이름도 애매하죠. 아보다트와 프로페시아를 합친 것 같은 네이밍입니다. 마치 아보다트와 프로페시아의 중간 지점을 지향한다는 뜻이 이름에도 있는 것 같습니다.

그래서 두타스테리드 0.2mg이 과연 효과가 있는지, 어느 때 유효한지, 어느 때 좋을 것인지에 대해 간단히 말씀드려 보려고 합니다.

개인적으로 저는 두타스테리드 0.5mg, 아보다트를 9년째 복용하고 있습니다. 중간에 프로페시아를 잠깐 복용했고, 정수리 쪽 라인이 조금 밀리는 것 같아서 두타스테리드로 바꿔 현재 유지하고 있는 상황입니다.

두타스테리드 0.2mg이 나왔다는 것은 결국 아보다트로 대표되는 두타스테리드 0.5mg과, 피나스테리드로 대표되는 프로페시아 사이에 새로운 용량이 나온 것이라고 볼 수 있습니다. 피나스테리드 1mg에서 프로페시아는 대표적인 상품명이고, 1mg 제네릭은 수십 가지가 국내에서 판매되고 있습니다.

5mg 제네릭은 거의 없습니다. 전립선 치료제이기 때문에 보험이 적용되고, 그렇게 많이 판매되지는 않고 있습니다. 5mg에는 프로스카가 있습니다. 프로스카는 전립선 치료제이고, 피나스테리드 1mg에는 프로페시아가 대표적이며 많은 제네릭이 있습니다.

그러면 피나스테리드 1mg과 두타스테리드 0.5mg, 그러니까 프로페시아와 아보다트 사이에 포지셔닝을 했는데, 과연 효과도 그 중간인지, 또 아보다트를 먹고 부작용이 있는 사람이 0.2mg을 먹으면 부작용이 얼마나 줄어들 것인지 등을 우리가 예측해 보거나 연구한 논문이 있어야겠죠.

아쉬운 것은 아직 이것을 직접 비교 연구한 논문은 없다는 점입니다. 그런 연구는 아직 없고요. 두타스테리드 0.2mg이 피나스테리드보다 더 강력하다고 얘기할 수 있는지에 대해서도 직접적인 연구가 없기 때문에 정확하게 언급하기는 어렵습니다.

그러면 참고해 볼 수 있는 연구가 있겠죠. 바로 아보다트, 즉 두타스테리드가 남성형 탈모증 치료 허가를 받을 때 진행된 연구입니다. 신약이 개발되려면 1상, 2상, 3상 연구를 해야 하거든요.

1상은 안전성을 평가하는 단계입니다. 독성이나 부작용이 있는지 소량으로 테스트하는 것이고요. 2상은 유효성과 안전성을 평가하면서 용량을 결정하는 단계입니다. 2상에서 안전하고 유효한 용량이 결정되면, 3상에서는 대규모로, 보통 수백 명에서 수천 명을 대상으로 연구를 진행합니다. 글로벌 제약회사의 경우 여러 국가에서 대규모 연구를 하게 되죠. 그래서 신약 개발에 어마어마한 돈이 들게 되는 겁니다.

제가 2상이 용량 결정 연구라고 말씀드렸어요. 그러니까 두타스테리드의 2상 연구 결과를 한번 살펴보면, 우리가 간접적으로 예상해 볼 수 있겠습니다.