TEAE란 무엇일까??

다나성형외과의원 · 다나성형외과 DANA Plastic Surgery · 2026년 7월 10일

TEAE는 임상시험 시작 이후 새로 발생하거나 악화된 모든 이상반응을 의미하며, 약물과 관련이 없더라도 모두 기록하고 검토해야 합니다. 감기나 두통 같은 증상도 포함되며, 중대한 이상반응이 위약과 비슷하거나 약물과 무관한 것으로 나타나면 전망이 밝다고 볼 수 있습니다.

TEAE가 뭐냐 하면, 여기서 리포트하고 있는 TEAE는 임상시험을 시작한 이후에 새로 발생하거나 기존에 있던 것이 악화된 모든 이상반응을 나타냅니다. 그러니까 약물과 상관관계가 없더라도 일단 이상반응이 있으면 모두 리포트해서 철저하게 스크리닝해야 하기 때문입니다.

예를 들면 감기, 두통, 가려움증 같은 것들도 일단은 모두 기록하는 거죠. 그중에는 약물, 그러니까 테스트하고자 하는 약물과 연관된 TEAE가 있을 것이고, 그다음에 아주 심각한 TEAE, 그러니까 중증이거나 생명이 위험할 정도의 중대한 부작용은 아주 의미 있게 봐야 하거든요.

그런데 그런 부분들이 위약과 거의 비슷하거나, 대부분의 TEAE가 이 약과는 무관한 것으로 밝혀졌다고 하고 있어서 전망이 밝아 보이는 것이죠. 이런 부작용들이 의미 있게 드러나지 않았다는 겁니다.