한스바이오메드에서 보상안에 대한 발표가 있었습니다. 정확하게 말씀드리도록 하겠습니다.

안녕하세요. 나나TV의 나나성형외과입니다. 최초로 11월 3일에 언론에서 벨라젤과 관련된 의혹 보도가 기사화된 이후, 식약처에서 1차 조사 결과가 있었고요. 12월 1일에는 최종적으로 한스바이오메드에 대한 보상안이 나왔는데요.

가장 큰 골자는 기존에 수술을 하시고 증상이 없는 일반 환자분들은 총 2회에 걸쳐 유방 초음파를 받을 수 있게 해주겠다는 내용입니다. 여기에서 파열이 의심되는 증상이 있는 경우에는 보형물 교체와 함께 유류비를 지원해 준다는 것이 내용입니다. 보형물 안에 원재료 또는 포함된 여러 가지 재료로 인해서 인과관계가 있는 부작용이 발생한 경우에는 최대 1억 원까지 위자료와 병원 치료비를 보상해 주겠다는 내용입니다.

현재 MRI와 초음파, 이 두 가지를 이용해서 보형물의 파손 또는 파열 여부를 확인하는 것으로 되어 있습니다. 간단한 엑스레이도 방사선 피폭량이 매우 적기는 하지만 의미 있게 나와 있는 상태이긴 한데요. 초음파는 임신 중이라도 태아에 영향을 미치지 않고 얼마든지 시행할 수 있고요.

유방 초음파에서 확인할 수 있는 내용은 보형물과 관련된 오염 여부, 보형물의 파열 및 여러 부분에 대한 확인입니다. 현재 벨라젤을 장기 추적 관찰한다는 측면에서 가장 큰 의미가 있을 것이고요. MRI와 초음파 검사 모두 보형물의 파열을 알아내는 유효한 검사 도구이기는 하지만, MRI는 어떤 회사의 기계로 검사를 하더라도 동일한 검사 결과가 나옵니다. 반면 초음파 검사로 이를 확인하기 위해서는 검사자의 경험과 정확도에 따라 결과가 달라질 수 있으니, 이 부분을 잘 확인하고 검사를 받으셔야 됩니다.

보형물 제거 또는 교체에 대해서 요즘 굉장히 많은 분들이 말씀을 해주시는데요. 어떤 원장님께서 보형물 교체 또는 제거를 권고하신다고 하면서 주관적인 입장이라는 사족을 달기는 했지만, 의사가 권고하려면 의학적인 근거나 객관적인 통계, 개인적인 경험 등 이를 뒷받침할 수 있는 합리적인 추론과 근거, 동료 의사들의 컨센서스 등이 뒷받침되어야 그런 제안을 하실 수 있습니다. 하지만 현재 보형물 제거의 필요성을 느낄 만한 의학적 근거나 불안정성이 아직까지 보이지 않으니, 신중에 신중을 기한 후 수술을 결정하는 것이 좋겠습니다.

보도자료를 제외하고 의학적인 논문 자료를 아무리 찾아봐도 어떤 보형물이 더 우수하다거나 더욱 견고하다는 데이터는 없습니다. 교체를 생각한다고 하실 때 “어떤 보형물이 더 좋나요?”라고 여쭤보시면, 안전성에 있어서 우위를 입증할 만한 보형물은 존재하지 않습니다. 여전히 보형물 각각이 갖고 있는 점탄성의 차이라든지, 점탄성의 차이에 의한 결과물의 차이가 있으니 보형물을 직접 만져보고 선택하시기를 권유드립니다.

FDA 권고 사항에서는 가슴 확대 수술을 받으셨다면 수술 후 일정 기간부터 2년에 한 번씩 MRI나 초음파 검사를 통해 파손 또는 파열 여부를 검사하라고 하고 있고요. 저희 병원에서는 수술하고 나서 1년 정도 후에 유방외과 진료를 통해 보형물 상태를 확인하는 것을 추천드리고 있습니다. 가이드라인에 따라서 보형물 상태를 정기적으로 검사하는 것을 추천해 드립니다.

[가슴 보형물] 벨라젤 보형물의 이슈 진행 상황과 이후 대처까지❕❕❕ 벨라젤 총정리📰