AI 정제 안내
이 페이지는 공개 자막을 바탕으로 AI가 문장을 다듬은 교정본을 먼저 보여줍니다. 원래 의미를 보존하려고 했지만 일부 표현은 달라질 수 있으므로, 정확한 뉘앙스는 원문 영상과 함께 확인해 주세요.
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원문 영상 미리 보기
아카이브 설명
나나성형외과의원의 유튜브 공개 영상을 바탕으로 AI가 문장을 다듬은 자막 아카이브 페이지입니다.
안녕하세요. 나나TV 황동현 원장입니다. 반갑습니다.
오늘은 제가 좀 재미없는 얘기를 하려고 해요. 재미있을 수도 있고, 아까 가슴 성형에 대해서 공부를 많이 하신 분들이라면 굉장히 흥미를 느낄 수도 있지만, 이제 막 가슴 성형을 알아보시는 분들은 “저게 무슨 얘기인가?” 이렇게 생각하실 수도 있어요. 만약 가슴 성형 공부를 이제 막 시작하셨다면, 옛날 영상을 먼저 보시고 이 영상을 보시는 것을 추천해 드릴게요.
우리가 모티바 보형물이라고 하면 이 보형물 많이 보셨죠? 반투명한 모양에 약간의 푸른색을 띠면서, 경우에 따라서는 안에 칩이 있기도 한 이런 보형물을 우리가 모티바 보형물이라고 하는데요. 사실 인터넷을 조금 찾아보면 알겠지만, FDA 승인을 받았냐, 못 받았냐를 가지고 갑론을박이 많은 보형물입니다.
모티바 보형물은 아직 FDA 승인을 받지 못했습니다. 하지만 FDA 승인을 받으려고 절차를 진행 중이고요. 사실 FDA 승인을 받는 기준은 모티바와 같이 외국 기업의 경우 임상 데이터가 충분히 누적되어야 하고, 그 임상 데이터에서 안전성이 입증되어야 하거든요. 그런데 그 데이터의 중간 단계 결과가 나왔기에, 이것을 여러분들께 같이 공유해 드리도록 하겠습니다.
이 자료는 모티바 홈페이지에 들어가면 누구든지 접근할 수 있는 모티바의 포스트마켓 서베일런스 자료입니다. 시장에 출시된 이후 획득되는 데이터를 정리한 자료라고 보면 됩니다. 여기에서 보형물 파손·파열률이나 구형구축률, 안전성과 관련된 여러 지표들을 데이터화하고, 안전하다는 결과가 확인되면 FDA 승인을 받는 겁니다.
결론부터 먼저 말씀드리면, 지금까지 발표된 모티바 관련 자료는 안전성이 굉장히 높다는 것을 데이터로 보여주고 있습니다. 이 부분은 제가 직접 화면을 보면서 조금 더 자세히 말씀드리도록 할게요.
첫 번째 페이지에는 모티바가 여성의 건강에 12년 동안 공헌해 왔다고 이렇게 쓰여 있고요. 현재까지 저도 몰랐는데, 12년 동안 300만 개의 임플란트가 판매됐다고 하네요. 그리고 이 모든 기간에 걸쳐 보형물 관련 부작용은 1%가 채 되지 않는다고 되어 있습니다.
앞의 서론에서는 여러 가지 이야기가 나오는데, 중요한 것은 여기인 것 같습니다. 어떤 문제를 일으켰는지 봤을 때 구형구축은 0.022%, 파열·파손은 0.038%로 굉장히 낮다고 나와 있고요.
그리고 중간에 스웨덴 자료를 가지고 구체적인 예시를 들고 있는데, 스웨덴에서는 8,598개의 모티바 보형물이 등록되었다고 합니다. 여기에서 재수술 비율은 0.46%로 굉장히 낮다고 하고요. 중요한 구형구축에 의한 재수술은 0.46% 중 0.34%로, 굉장히 낮은 수치의 구형구축률을 보였다고 합니다. 보형물 파손·파열은 0.06%라고 하네요. 이것은 스웨덴 데이터이기 때문에 한국과는 조금 차이가 있을 수 있습니다.
오스트레일리아에서 나온 데이터에서는 28,535개의 보형물이 등록됐고, 구형구축은 0.5%, 보형물 파열은 0.1%였습니다. 앞에서 보였던 스웨덴 데이터에 비해서는 조금 더 높게 나오긴 했는데, 그래도 오스트레일리아에서도 매우 낮은 수치를 보여주는 것을 확인할 수 있습니다.
그리고 미국, 그러니까 FDA 등록을 위해서 제일 중요한 데이터는 사실 미국 데이터죠. 미국에서 3년간의 데이터가 있었는데, 구형구축은 0.5%, 보형물 파손·파열은 0.6%로 나왔다고 합니다.
결론적으로 모티바 보형물이 현재 전 세계 각국에서 판매되면서 다양한 데이터들이 취합되고 등록되며 보고되고 있는데요. 모티바에서 우리에게 공유해 준 자료는 스웨덴, 오스트레일리아, 미국 이렇게 3개 국가의 자료이긴 하지만, 한국에서 제가 시행한 경우와 비교해 봐도 구형구축률은 0.2%로 굉장히 낮은 수준으로 보이고 있고, 아직까지 보형물 파손은 단 한 건도 없었습니다.
제 개인적인 경험으로도 모티바 보형물의 구형구축률과 파손·파열률은 상당히 괜찮은 편이라고 볼 수 있습니다.
그래서 오늘은 많은 분들이 궁금해하시는 모티바 보형물의 FDA와 관련된 진실, 논문과 관련된 진실에 대해서 말씀드려 보았습니다. 도움이 되셨길 바라고요. 혹시라도 모티바에 대해서 조금 더 현실적인 이야기를 알고 싶으시다면, 예전에 제가 모티바 보형물 관련 영상을 찍은 적이 있으니 영상을 꼭 봐주시기 바라겠습니다.
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