안녕하세요. 나나TV 황동현 원장입니다. 반갑습니다. 오늘은 제가 좀 재미없는 얘기를 하려고 해요. 재미있을 수도 있고, 아까 가슴 성형에 대해서 공부를 많이 하신 분들이라면 굉장히 흥미를 느낄 수도 있지만, 이제 막 가슴 성형을 알아보시는 분들은 ‘저게 무슨 얘기인가’ 이렇게 할 수도 있어요. 만약에 가슴 성형을 이제 막 공부하기 시작하셨다면 옛날 영상 먼저 보시고 이 영상을 보시는 것을 추천해 드릴게요.

우리가 이제 모티바 보형물이라고 하면 이 보형물 많이 보셨죠. 반투명한 모양에 약간 푸른색을 띠면서 경우에 따라서는 안에 칩이 있기도 한 이런 보형물을 우리가 모티바 보형물이라고 하는데, 사실 인터넷을 조금 찾아보면 알겠지만 FDA 승인을 받았냐, 못 받았냐를 가지고 갑론을박이 좀 많은 보형물입니다. 모티바 보형물은 아직은 FDA 승인을 받지 못했습니다. 하지만 FDA 승인을 받으려고 이제 절차를 진행 중이고요.

사실 FDA 승인을 받는 기준은 스포티바처럼 외국 기업의 경우 임상 데이터가 충분히 누적되어야 하고, 그 임상 데이터에서 안전성이 입증되어야 되거든요. 그런데 그 데이터가 지금 중간 단계가 나왔기에 이거를 여러분들께 같이 공유해 드리도록 하겠습니다. 이 자료는 모티바 홈페이지에 들어가면 누구든지 접근할 수 있는 모티바의 포스트마켓 서베일런스, 그러니까 시장에 출시한 이후에 획득되는 데이터에 대해서 정리한 자료라고 보면 됩니다.

여기에서 보형물 파손, 파열율이나 아니면 구형구축율, 안전성에 관련된 여러 가지 지표들을 데이터화해서 이게 안전하다 했을 때, 이 데이터가 패스가 되고 FDA 승인을 받는 겁니다. 결론부터 먼저 말씀드리면, 지금까지 발표된 모티바 관련 자료는 굉장히 안전성이 높다라고 데이터가 알려주고 있습니다. 이 부분 조금 더 제가 직접적으로 화면을 보면서 말씀을 드리도록 할게요.

첫 번째 페이지에는 모티바가 여성의 건강에 12년 동안 공헌을 해왔다라고 써 있고, 현재까지 저도 몰랐는데 300만 임플란트가 팔렸다고 하네요. 12년 동안 그리고 이 모든 것에 걸쳐서 보형물 관련 부작용은 1%가 채 되지 않는다 이렇게 돼 있습니다. 앞에 서론에서는 뭐 이런 얘기 저런 얘기 많이 나오는데, 중요한 거는 여기 같습니다. 어떤 문제점을 일으켰냐를 봤을 때 구형구축은 0.022%, 그리고 파열·파손은 0.038%로 굉장히 낮다 이렇게 나와 있고요.

그리고 중간에 스웨덴의 자료를 가지고 좀 더 구체적으로 예시를 들고 있는데, 스웨덴에서는 8,598개의 모티바 보형물이 등록이 되었다고 하고요. 여기에서 재수술 비율은 0.46%로 굉장히 낮다고 하고, 그리고 중요한 보형물 구형구축에 의한 재수술은 0.46% 중에 0.34%로 굉장히 낮은 수치의 구형구축률을 보였다라고 합니다. 보형물 파손, 파열은 0.06%라고 하네요. 이것은 스웨덴 데이터고 한국과는 조금 차이가 있을 수는 있습니다.

오스트레일리아에서 나온 데이터에서는 28,535개의 보형물이 등록이 됐고, 구형구축은 0.5%, 보형물 파열은 0.1%였습니다. 앞에서 보였던 스웨덴의 데이터에 비해서는 조금 더 높게 나오긴 있는데, 그래도 오스트레일리아 데이터에서도 매우 낮은 수치를 보여주는 것을 확인할 수 있습니다.

그리고 US, 그러니까 FDA 등록을 위해서 제일 중요한 데이터는 사실 미국 데이터죠. 미국에서 3년간의 데이터가 있었는데, 대형구축을 0.5%, 그리고 보형물 파손, 파열은 0.6% 이렇게 나왔다고 합니다. 그래서 결론적으로 모티바 보형물이 현재 전 세계 각국에서 팔리면서 다양한 데이터들이 취합이 되고 등록이 되면서 보고가 되고 있는데, 모티바에서 우리한테 공유를 해준 자료는 스웨덴, 오스트레일리아 그리고 미국, 이 3개 국가이긴 하지만 한국에서 제가 했을 때도 비교를 해보면 구형구축률은 0.2%로 굉장히 낮은 수준으로 보이고 있고, 아직까지 보형물 파손은 단 한 건도 없었습니다. 제 개인적인 경험으로도 모티바 보형물의 구형구축과 파손·파열율은 상당히 괜찮은 편이다 이렇게 볼 수 있습니다.

그래서 오늘은 많은 분들이 궁금해하시는 이 모티바 보형물들의 FDA와 관련된 진실, 논문과 관련된 진실에 대해서 한번 말씀드려 보았습니다. 도움이 되셨길 바라고요. 혹시라도 모티바에 대해서 조금 더 현실적인 얘기를 알고 싶다라고 하면 예전에 제가 모티바 보형물 관련된 영상을 찍은 적이 있으니요, 영상 꼭 봐주시기 바라겠습니다.

[가슴수술] 모티바 과연 안전한가?! 🤷‍♀️ | 모티바 논문 REVIEW📃