국내에서 유통되는 ‘메트포르민’ 성분의 당뇨병 치료제 31개 제품에서
'발암 추정 물질'이 기준치를 초과해 나왔습니다
식약처는
메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거 검사한 결과,
완제의약품 288품목 중 국내 제품 31품목에서 NDMA(N-나이트로소 다이메틸아민)가 잠정관리기준(0.038ppm)을 초과해 검출됐다고 밝렸습니다
NDMA는
세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)에서 지정한 인체 발암 추정물질로,
원료의약품의 경우 모두 NDMA가 잠정관리기준 이하인 것으로 확인됐습니다
식약처는 완제의약품 31품목에 대해 제조와 판매를 잠정적으로 중지하고 처방을 제한하기로 했습니다
해당 제품은 모두 국내제품이며 구체적 목록은 식약처, 보건복지부 등에서 확인할 수 있습니다
발암물질 검출로 판매중지 된 당뇨약 모음.
식약처는
"해당 31개 제품을 복용한 환자의 추가 암 발생 가능성은 매우 낮다"라고 말하며,
해당 제품의 인체영향평가 결과 추가로 암이 발생할 가능성이 ‘10만 명 중 0.21명’이라고 판단하고 있습니다