클라스코테론 탈모치료(바르는 탈모 신약), 기존 약과 어떤 점이 다를까?

출처 - 코메디닷컴

최근 탈모 커뮤니티와 투자 시장에서 동시에 주목을 받은 성분이 있습니다.

바로 클라스코테론이라는 도포형 제형입니다.

기존 탈모치료제가 대부분 경구 약물 또는 미녹시딜 계열 외용제였다면

이 성분은 두피에서 남성호르몬 신호를 국소적으로 약화시키는 독특한 기전을 가지고 있어 새로운 방식의 치료 후보로 평가받고 있습니다.

특히 1,000명 이상이 참여한 대규모 임상 결과가 발표되면서 기존 치료제의 대안이 될 수 있느냐라는 질문이 쏟아지고 있습니다.

오늘 포스팅은 실제 논문과 발표 자료 기반으로 환자들이 궁금해하는 핵심 질문만 모아 정리했습니다.

클라스코테론 탈모치료, 기존 약과 어떤 점이 다를까?

요약

클라스코테론은 여드름 치료제로 먼저 승인된 성분으로

피부에서만 남성호르몬 효과를 억제하는 방식¹².

탈모 임상에서 위약 대비 유의한 모발 증가가 확인되었으며³⁴최근 1,465명 대상 연구에서도 통계적으로 의미 있는

결과가 재확인됨⁴.

다만 절대 증가량은 제한적이며 숫자가 커 보이는

상대적 개선율 표현은 오해의 소지가 있음.

안전성은 비교적 양호¹²⁵. 단, 장기 데이터는 더 필요.

미녹시딜 대비 효과가 다소 약했다는 결과도 존재⁶.

기대해볼 만한 새로운 옵션이지만 기존 치료제 대체라고

부르기엔 시기상조.

Q1. 클라스코테론은 어떻게 탈모에 작용할까?

기존 약과 뭐가 다를까?

피나스테리드

출처 - 헬스중앙

두타스테리드

출처 - eMD Medical News

클라스코테론은 두피에서만 남성호르몬 신호를 약하게 만드는 기전을 사용합니다¹².

전신 호르몬 농도를 변화시키는 것이 아니라 모낭 주변에서 국소적으로 작용해 좌초된 성장 신호를 회복시키는 방식입니다.

이는 경구형 DHT 생성 차단제와 달리 전신 성기능 부작용 위험이 낮고

여성 환자에게도 적용 가능성이 있다는 점 때문에 주목받고 있습니다⁷.

Q2. 임상에서 효과는 실제로 얼마나 있었나?

초기 연구에서는 위약 대비 더 많은 모발 증가가 분명히 관찰되었습니다³.

최근 1,465명을 대상으로 한 3상 연구에서도 두 건의 시험 모두 통계적으로 유의한 증가가 보고되었습니다⁴.

다만 언론에서 언급된 “539% 개선” “168% 개선” 같은 표현은

절대 수치가 아니라 상대적 증가율이라 실제 의미를 왜곡할 수 있습니다.

예시

위약군 +2모

클라스코테론군 +12모 → 실제 차이 +10모, 하지만 상대 개선율은 +500%

있다, 없다의 차이는 명확하나 절대 수준은 제한적입니다.

Q3. 미녹시딜이나 경구 탈모약을 대신할 정도일까?

현재까지의 데이터만 보면 대체제라기보다는 보조적 선택지에 가깝습니다.

한 비교 연구에서는 미녹시딜이 더 강한 반응을 보였다는 결과도 있습니다⁶.

그럼에도 불구하고 주목받는 이유는 다음과 같습니다

• 경구치료가 부담되는 환자

• 여성형 탈모처럼 전신 부작용 우려가 큰 경우

• 기존 약물에 부작용이 있었던 경우

이러한 환자군에서 부담이 적은 옵션으로 확장될 가능성이 있기 때문입니다.

Q4. 부작용은 어느 정도일까? 장기간 써도 안전할까?

여드름 치료제로 먼저 사용되어 이미 수년간 안전성 데이터가 축적되어 있습니다¹²⁵.

보고된 이상반응은 대부분 도포 부위의 가벼운 자극, 일시적인 홍반 수준이며전신 영향은 극히 적은 것으로 나타났습니다¹².

일부 광범위·장기 사용 사례에서 HPA 축 변화가 보고되긴 했지만 증상 없이 회복되었다는 연구가 다수입니다⁵.

탈모치료는 두피에 국소적으로 사용하는 만큼 위험도는 더 낮을 것으로 예상됩니다.

다만 탈모 목적으로의 장기 데이터는 아직 부족하다는 점은 고려해야 합니다.

Q5. 모발 증가량을 수치로 보면 어느 정도일까?

다수의 임상에서 10~14개/cm² 증가가 보고되었으며 이는

기존 미녹시딜 연구 범위와 비슷한 수준입니다⁸.

아직 사진 기반 평가나 세부 메커니즘 분석이 공개되지 않은 연구도 있어

추가 자료가 나오면 더 명확한 비교가 가능해질 것으로 보입니다.

클라스코테론 탈모치료, 기존 약과 어떤 점이 다를까?

정리 표

항목	내용
작용 기전	두피 국소 안드로겐 수용체 길항¹²
이미 승인된 용도	여드름 치료제¹
탈모 임상 규모	초기 연구 + 1,465명 규모 3상³⁴
효과	위약 대비 유의한 모발 증가³⁴, 절대 증가량은 10~14개/cm² 수준⁸
상대 개선율 이슈	절대 증가량과 무관하게 숫자가 과장되어 보일 수 있음
부작용	피부 자극 정도가 대부분, 전신 영향은 적음¹²⁵
비교 효과	일부 연구에서 미녹시딜보다 약한 반응 보고⁶
임상적 위치	기존 약의 대체보다는 ‘부담이 적은 보조 옵션’

클라스코테론은 새로운 탈모 치료제 후보 중 가장 구체적인 임상 데이터가

나온 성분입니다.

두피에서만 호르몬 신호를 차단한다는 점은 분명 매력적이며 위약 대비 효과도 확인되었습니다.

그러나 기존 치료제를 압도한다거나 단독으로 혁신적이라고 말하기에는 장기 데이터와 추가 비교 연구가 더 필요합니다.

지금의 적절한 평가는 이렇습니다.

기대해볼 만한 새로운 옵션이지만 기존 치료제를 완전히 대체할 단계는 아니다.

이제는 헤어hair날 시간, 김진오였습니다.

필생신모(必生新毛).

글 작성 : 뉴헤어성형외과 김진오(대한성형외과의사회 공보이사/대한레이저피부모발학회 학술이사)

참고문헌

1. Hebert, A.A., Thiboutot, D., Stein Gold, L. and others (2020) ‘Efficacy and safety of topical clascoterone cream, 1%, for treatment in patients with facial acne’, JAMA Dermatology, 156(10), pp. 1–11.

cited:"Clascoterone cream 1% demonstrated statistically significant improvements in acne lesions with an overall safety profile comparable to vehicle."

2. Sánchez, C., Eichenfield, L.F., Stein Gold, L. and others (2022) ‘Efficacy and safety profiles of clascoterone 1% cream in acne vulgaris: An evidence-based review’, Journal of Clinical Medicine, 11(14), 4081.

cited:"Treatment-emergent adverse events with clascoterone 1% cream were mostly mild and similar in frequency to vehicle."

3. Cassiopea SpA (2019) ‘Cassiopea announces very positive Phase II twelve-month results for Breezula (clascoterone) in treating androgenetic alopecia’. Press release, 16 April 2019.

cited:"All clascoterone solution dose groups achieved clinically meaningful and statistically significant improvements in target area hair count compared with vehicle at twelve months."

4. Cosmo Pharmaceuticals NV (2025) ‘Cosmo announces breakthrough Phase III topline results from SCALP-1 and SCALP-2 for clascoterone 5% solution in male hair loss’. Press release, 3 December 2025.

cited:"Clascoterone 5% solution showed up to a 539% relative improvement in target area hair count versus placebo."

5. Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (2024) WINLEVI (clascoterone) cream 1% prescribing information.

cited:"Reversible suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis was observed under maximal use conditions, with all subjects returning to normal after discontinuation."

6. Trindade, G. and Tosti, A. (2023) ‘Topical antiandrogens for androgenetic alopecia’, International Journal of Trichology, 15(2), pp. 45–52.

cited:"Clascoterone solution did not outperform 5% minoxidil under identical clinical conditions in an early trial."

7. Carey, K. (2025) ‘Cosmo data positive for first new hair-loss approach in decades’, BioWorld, 3 December.

cited:"Clascoterone is designed to locally block androgen receptor activity in scalp follicles without measurable systemic androgen suppression."

8. Rossi, A., Anzalone, A., Fortuna, M.C. and others (2020) ‘Current pharmacologic treatment of androgenetic alopecia’, Journal of Dermatological Treatment, 31(7), pp. 613–622.

cited:"Classical 5% minoxidil trials generally report an increase of approximately 10 to 18 terminal hairs per square centimetre compared with placebo."

[본 게시물은 의료법 56조 1항에 따라 정보전달을 위해 성형외과 전문의가 직접 작성하고 있습니다. 탈모수술과 치료에는 부작용이 있을 수 있으며 전문의와의 상담을 통해 신중하게 결정하시기 바랍니다.]